药品不良反应信息通报(第66期)警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应

[日期:2015-05-14]

者按:

药品存在两重性,它具有治疗疾病的作用,但也存在一定的不良反应。无论是药品上市前审评还是上市后再评价,都需要衡量治疗人群使用药品获得的治疗收益和可能面临的风险,如果治疗收益大于风险,一般认为这个药品是安全的。

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药,可直接作用于延髓催吐化学感受区,其适应症包括慢性胃炎,胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀,腹痛,嗳气;胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍;以及手术,化疗,外伤,颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。

  甲氧氯普胺引起的锥体外系反应主要表现为局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等。长期(1年以上)用药患者可能出现迟发性运动障碍,表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动,包括口--颊三联症;肢体不自主的重复运动或抽动;以及躯干肌运动不协调等。根据分析评价情况,国家食品药品监督管理总局建议:

  (一)医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应,密切观察用药后的临床表现,如出现局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等症状时,应及时就医。

  (二)儿童及老年人应谨慎使用甲氧氯普胺,并密切监测锥体外系反应。处方中应注意用药剂量,连续用药时间不宜过长。

  (三)药品生产企业应当加强药品不良反应监测,及时更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等,以有效的方式将甲氧氯普胺的风险告知医务人员和患者,加大合理用药宣传,最大程度保障患者的用药安全。

小贴士:

1. 甲氧氯普胺是什么药品,主要用于治疗何种疾病?

  甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药,可直接作用于延髓催吐化学感受区,同时还具有5-HT3受体拮抗药特性,其适应症包括慢性胃炎,胃下垂以及功能消化不良等引起的腹胀,腹痛,嗳气;胃排空延缓以及糖尿病性胃排空障碍;以及手术,化疗,外伤,颅脑损伤等引起的恶心和呕吐等。目前,我国批准的甲氧氯普胺包括片剂、口服液、注射剂、栓剂等。

2. 甲氧氯普胺引起的不良反应主要有哪些?

  甲氧氯普胺引起的常见不良反应包括头晕、头痛、乏力、烦躁等;大剂量长期应用可能阻断多巴胺受体,使胆碱能受体相对亢进而导致震颤、抽搐、局部僵硬、共济失调、肌肉不随意收缩等锥体外系反应。

长期(1年以上)用药患者可能出现迟发性运动障碍,表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动,包括口--颊三联症;肢体不自主的重复运动或抽动;以及躯干肌运动不协调等。

3. 什么是迟发性运动障碍?

  迟发性运动障碍又称迟发性多动症,是一种不可逆的锥体外系反应,多见于长期(1年以上)接受多巴胺受体拮抗剂治疗的患者,在减量或停服后最容易发生,主要表现为某一肌群的不自主的节律性重复运动,包括口--颊三联症;肢体不自主的重复运动或抽动;以及躯干肌运动不协调等。目前尚无有效的治疗方法,加大抗精神病药量可以暂时缓解症状。

 

4.   使用甲氧氯普胺时需要注意些什么?

  医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应,密切观察用药后的临床表现,如出现局部僵硬、肌肉不随意收缩、抽搐、震颤等症状时,应及时就医。在儿童中应谨慎使用甲氧氯普胺,并密切监测锥体外系反应。